潔凈采樣車
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潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。它廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求，本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動安全標準）；符合 GB-191（包裝標準）的規定。
采樣車原理
使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風機開關，風機開始工作，將電壓調整好（一般為220v），待采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶。采樣結束后，關掉風機及電源，把采樣車移到原來的地方。風機開始工作，將電壓調制適當（一般為220V），待潔凈采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶；采樣結束后，取走采樣桶，關掉風機及電源，拔掉電源線，將采樣車移至原來的位置。
采樣車優點
產品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點控制，風機為無級調速，風量任意調節，配置帶紫外線滅菌燈，規格尺寸可根據客戶要求定做。
潔凈采樣車驗證方案
1.適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
2.職責
設備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。
質量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數據準確性負責。QC室主管：負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起草驗證報告。
質量部經理：負責驗證方案及報告的審核。
質量總監：負責驗證方案及報告的批準。
3.內容
安裝確認：
