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藥物溶出度儀

文章出處:博大精科網責任編輯:szbdjk作者:szbdjk 人氣:-發表時間:2012-05-05 10:47:00

RCZ-8B 藥物溶出度儀(液晶顯示、USB、可配自動取樣系統)

測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質量控制方法的科學性, 保證了藥品的臨床療效。

  
檢測方法
  藥物溶出度儀
  目前幾個主要國家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《中國藥典》(2000 版) 收有轉籃法、漿法及小杯法3 種方法。《美國藥典》(24 版) 也同樣收載有轉籃法及漿法, 另外, 對測定藥物釋放度的品種還收載了5 種測定裝置, 如流池法等。《日本藥局方》(14 版) 收載有轉籃法及漿法,《英國藥典》(2000 版) 也收載有轉籃法、漿法及流池法。
溶出度與崩解時限的關系
 藥物要發揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實驗時, 發現體外崩解時間不能說明體內的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出最初階段, 而后面繼續分散和溶解過程都是崩解時限控制不了

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